利多卡因含量检测

检测项目

1.活性成分定量：主成分含量测定，纯度分析，有效成分占比测试。

2.理化性质分析：性状观察，熔点测定，溶解度测试，酸碱度检测。

3.杂质含量控制：有机杂质检测，残留溶剂分析，工艺杂质残留量测试。

4.稳定性测试：高温稳定性试验，强光照射试验，长期保存稳定性研究。

5.制剂特性检测：药物释放度测定，溶出度曲线分析，渗透压摩尔浓度检测。

6.安全性指标测试：微生物限度检测，细菌内毒素检测，无菌检测。

7.水分及挥发物：干燥失重测定，微量水分含量分析。

8.离子浓度分析：氯离子含量测定，金属阳离子残留分析。

9.均匀性评价：含量均匀度检测，混合均匀度测试。

10.降解产物监测：氧化降解产物分析，水解产物检测，光降解产物研究。

11.包装相容性：包材提取物分析，迁移物残留量检测。

12.粒径分布测定：原料药粉体粒度分析，乳剂液滴大小分布测定。

检测范围

盐酸利多卡因原料药、利多卡因注射液、利多卡因凝胶、利多卡因软膏、利多卡因气雾剂、利多卡因贴剂、复方利多卡因乳膏、利多卡因喷雾剂、利多卡因栓剂、含利多卡因的化妆品、局部麻醉药半成品、利多卡因中间体、医用冷敷贴、口腔镇痛膜剂、利多卡因乳液、止痛膏药、药用辅料相容性样品、利多卡因稀释溶液

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于复杂组分的分离与利多卡因含量的精确定量分析。

2.气相色谱仪：主要用于检测原料及制剂中的残留溶剂及挥发性有机物质。

3.紫外可见分光光度计：通过特定波长的吸收强度进行成分的初步定性与定量分析。

4.自动电位滴定仪：用于酸碱滴定及氧化还原滴定等化学定量分析过程。

5.差示扫描量热仪：测定物质的熔点、热稳定性能以及进行纯度测试。

6.傅里叶变换红外光谱仪：通过分子振动光谱对化合物进行结构特征鉴定。

7.原子吸收分光光度计：检测样品中微量金属元素、重金属及无机杂质含量。

8.微量水分测定仪：利用化学滴定法准确测量样品中的微量水分占比。

9.溶出度仪：模拟体内环境检测药物成分在规定介质中的释放速率与程度。

10.渗透压摩尔浓度测定仪：对注射用药或液体制剂的渗透压平衡进行监控。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.